외래성 바이러스 부정 시험(In Vitro Adventitious Virus Assay)
의약품, 백신, 바이오 의약품 및 생물학적 제제의 개발 및 생산 과정에서 외래성 바이러스(Adventitious Virus) 오염 여부를 확인하는 시험이 필수적으로 수행됩니다. 외래성 바이러스는 제조 공정 중에 의도치 않게 유입될 수 있으며, 제품의 안전성과 효능에 심각한 영향을 미칠 수 있기 때문에 철저한 검사가 요구됩니다.**In Vitro Adventitious Virus Assay(외래성 바이러스 부정 시험)**는 배양된 세포를 이용하여 바이러스 오염 여부를 평가하는 시험 방법으로, 국제적으로 규제 기관(FDA, EMA, ICH 등)이 요구하는 핵심 품질 관리 시험 중 하나입니다.외래성 바이러스란?외래성 바이러스란 의약품, 백신 또는 생물학적 제제의 제조 과정에서 비의도적으로 혼입된 바이러스를 의..
2025.03.21