610.12 Sterility: 생물학적 제제의 무균성 시험 가이드

미국 연방 규정집(Title 21 CFR) 제610.12조는 생물학적 제제의 무균성 시험에 대한 요건을 다루고 있습니다. 이 규정은 백신, 혈액 제제 등 생물학적 제품이 미생물로부터 오염되지 않았음을 보장하기 위해 무균성 시험을 수행하도록 규정하고 있습니다. 자세한 내용은 미국 식품의약국(FDA) 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=610.12&utm_source=chatgpt.com CFR - Code of Federal Regulations Title 21 www.accessdata.fda.gov610.12 Sterility: 생물학적 제제의 무균성 시험 가이드생물학적 제제..

2025.03.19